厦门海菲生物技术有限公司
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025-86978335
所在地区：福建/厦门
主营行业：医疗设备、医用耗材
品牌名称：
型号规格：
产品标签：支原体药敏、支原体培养
产品卖点：畅销、实惠
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 泌尿肛肠外科手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品说明
【产品名称】支原体培养、鉴定药敏检测试剂盒（培养法）
【产品规格】20人份/盒
【生产许可证号】粤食药监械生产许20000012号
【产品注册证号】粤食药监械（准）字2012第2400237号
【执行标准编号】YZB/粤0069-2012
【临床意义】国内外文献报告，不孕症夫妇的宫颈粘液、精液中解脲支原体培养阳性率高达50%以上。从多次不明原因的流产组织中检查出解脲支原体的阳性率高达40%以上。解脲支原体感染可造成流产。
支原体感染引起男性附睾炎、前列腺炎，女性的宫颈炎、宫颈糜烂、前庭大腺炎、阴道炎、输卵管炎、盆腔炎、宫外孕等。支原体（解脲支原体）感染后，粘附于宿主细胞表面的支原体从细胞吸收营养，从细胞膜获得脂质和胆固醇，引起细胞损伤；而其代谢产生的有毒物质，如溶神经支原体能产生神经毒素，引起细胞膜损伤；脲原体含有尿素酶，可以水解尿素产生大量氨，对细胞有毒害作用。支原体除可以粘附于细胞、巨噬细胞表面外，还可以粘附于精子表面，从而阻止精子运动，其产生神经氨酸酶样物质可干扰精子与卵子的结合，是导致不孕不育的重要因素。最终导致导致输精管和输卵管阻塞，精子质量下降，影响授精。
【原理】当有Uu和Mh生长时，底物被分解，使pH值升高，培养基由黄变红。
【药敏抗生素】药敏抗生素系采用临床常规治疗用抗生素，结合了近年用于支原体治疗的部分有效新药，药敏分别为强力霉素(DOX)、红霉素(ERY)、罗红霉素(ROX)、交沙霉素(JOS)、阿奇霉素(AZl)、克拉霉素(CLA)、甲砜霉素(ZHI)、氧氟沙星（OFL）、可乐必妥(CRA)、司帕沙星(SPA)、洛美沙星（LML）、美满霉素（MIN）。
【组成】
1、Uu-Mh培养基20瓶
2、培养、鉴定、药敏微孔有盖板条20付
3、石蜡油2瓶
4、无菌吸嘴20个
5、结果报告签20张
6、说明书1张
7、合格证1张
【标本采集】
男性：用棉拭子取尿道内口2–2.5cm处柱状上皮细胞中段尿沉渣（中段尿10ml2000T/min离心10分钟）。
女性：取宫颈管内1-2cm处的单层柱状上皮细胞，取样拭子不可碰阴道壁，尿液不推荐。
【试验步骤】
1、取所需数量试剂复温至室温、编号。先接100ul培养液到阴性对照孔。
2、接种标本：棉拭子插入液体培养基中充分振洗；阳性标本取50ul于培养基中摇匀。
3、将混有标本的培养基100ul加入H/L各微孔中（或将混有标本的培养基过滤后滴2滴到各微孔中）。
4、加石蜡油1滴覆盖。
5、置培养药敏板于370C培养24小时，48小时分别观察记录结果。
6、按结果填写报告单。
【结果判读】
判断原则：培养基不变色为阴性；培养基由橙黄色变成红色，且清亮为阳性，表示有支原体生长。
1、阴性对照孔不得变色。
2、混合孔为（+），有支原体生长3、Uu孔为（+），解脲支原体阳性。
3、Mh孔（+）,人型支原体阳性。
4、药敏实验结果的判断：药敏孔变红，表示孔中有Uu或Mh耐药(R)，若不变色支原体对该种抗生素敏感(S)或中度敏感(MS)。
5、H高浓度药敏孔,L低浓度药敏孔
【注意事项】
1、培养基接种到药敏板前充分摇匀。
2、判读结果以板条上的结果为准。结果在24小时判读，不超过30小时；Mh在48小时以后判读。
3、培养基变红，但混浊，不能报阳性，或重做试验。
4、培养基在标本分泌物太多时，建议先过滤再接种到药敏板上。
5、因为大部分标本是不可溶性分泌物，可能导致药敏板上微孔接种量不均一，导致药敏结果不合理（出现倒置，即低浓度孔无支原体生长，高浓度孔有支原体生长）。此时，请弃用此种药物。
6、支原体生长培养基变色从瓶底开始，杂菌污染则引起整个培养基均匀的同时变红，观察结果时不得摇动培养基。
7、使用后的试剂和检测板应销毁处理。
【禁忌】
1、妇女经期2、孕期
【储藏与效期】2-8°C保存三个月冷冻保存壹年
【采样方法及注意事项】
1、用窥阴器扩张阴道后，先用棉拭子将宫颈口、阴道内的分泌物擦拭干净，弃之。
2、采样部位应在宫颈内约2cm、即拭子头恰好全部进入宫颈。此部位应于宫颈管内，通过鳞柱上皮交界于柱状上皮处，此处最适于淋球菌、支原体、衣原体生长。
3、采样时旋转拭子30秒以上，取含柱状上皮细胞样品。
4、抽出拭子时避免与阴道壁接触。
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