厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区:福建/厦门
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品牌名称:
型号规格:
批准文号: 粤械注准20162400111
产品标签:人绒毛,早孕,验孕棒,HCG,排卵试纸
产品卖点:畅销、实惠
销售渠道:

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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
【生产厂家】润和生物医药科技(汕头)有限公司
【注册证号】粤械注准20162400111
【产品规格】100人份/盒
主要组成成分(体外诊断试剂)1.每人份产品中包含的试剂组分:(1)检测试纸条(主要包含有鼠抗α-HCG单克隆抗体、鼠抗HCG抗体、鼠抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体):1人份/袋;(2)干燥剂:1包/袋。2.使用说明书 :1份/盒。3.一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。
【结构组成】由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。
【适用范围】本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的辅助诊断。
【预期用途】本试剂用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。
【储存条件及有效期】原包装应于2℃~35℃保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为30个月。原包装铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。