厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163400538
产品标签：胃幽门,幽门,幽门螺旋杆菌,HP,新创胃幽门
产品卖点：畅销、实惠
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（厦门新创）
产品说明
【产品名称】幽门螺杆菌抗体检测试剂盒
【产品规格】20人份/盒
【产品标准编号】YZB/国 5079-2011
【生产许可证编号】闽食药监械生产许第20100068号
【产品注册证编号】国械注准20163400538
【预期用途】本产品用于定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
【储存条件及有效期】试剂盒于4~30℃干燥保存，有效期为18个月
【检验原理】本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样品中的梅毒螺 旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合 形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预 包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TP Ab-TP Ag”夹心而凝聚显色 。游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP 抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
