厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械（准）字2014第2400019
产品标签：胃幽门,幽门,幽门螺旋杆菌,HP,尿素酶
产品卖点：畅销、实惠
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
胃幽门螺杆菌（HP）检测试纸（尿素酶法）（广州贝思奇）
产品说明
【产品名称】胃幽门螺杆菌（HP）检测试纸（尿素酶法）
【产品规格】45人份/盒；3袋/盒，15人份/袋
【标准编号】YZB/粤1287-2013
【生产许可证】粤食药监械生产许20051219号
【产品注册证号】粤食药监械（准）字2014第2400019号
【相关知识】幽门螺杆菌是消化道常见病原体之一，其感染与慢性胃炎、消化性溃疡的发病明显相关，与胃癌的发病亦可能有一定关系。因此，对HP的检测与治疗是保障公众健康的一件大事。我公司研制的快速尿素酶检测试纸，对HP感染检测的特异性为92%—1OO%，敏感性为96%，具有简便、快速、结果判断直观，非常适合各级医疗机构使用。
【标本采集】
1、在胃镜下取活检胃粘膜组织；
2、或用消毒牙签取2—3处牙齿间牙垢（牙垢蕞好在未进食之前或刷牙之前采集）。
操作方法：捏住试纸右端边缘，揭开试纸至虚线处（注意保留衬纸），将所取的活检组织或牙垢放于圆形黄色试纸中央，然后将不干胶试纸复合在衬纸上，使粘有活检组织或牙垢的试纸于衬纸紧密结合。
结果判断：试纸中活检组织或牙垢边缘一分钟内由黄色变为红色为强阳性，如延迟三分钟变为红色为弱阳性，不变色为阴性。超过三分钟后观察的结果没有临床意义。
【注意事项】
1、当用抗菌药物治疗后，用本产品检测HP时，灵敏性会稍为降低；
2、本品为一次性使用的体外诊断试剂；
3、试纸应室内干燥保存，勿放冰箱，以防试纸潮湿变红，影响判断的准确性。
