厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20192400891
产品标签：“淀粉酶”“试剂”“α淀粉酶”
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
| 注册证编号 | 苏械注准20192400891 |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(CNPG2底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂 MES缓冲液（pH6.1） 50mmol/L 氯化钠 17.532g/L 氯化钙 0.735g/L 氢氧化钠 1.100g/L 2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽二糖苷 2mmol/L 曲拉通 X-100 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L校准品 α-淀粉酶 0.13kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1 α-淀粉酶 0.13kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2 α-淀粉酶 0.28kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性浓度 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品在室温（18-25℃）下，开瓶即用；在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。 |
