厦门海菲生物技术有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区:福建/厦门
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:桂械注准20172400079
产品标签:淋病检查试纸
产品卖点:检测方便
销售渠道:医院 诊所 美容院 药店 线上销售 体验店
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
中辉 淋病检查试纸(干化学法检测法)5片
桂械注准20172400079
【预期用途】
适用于淋病感染快速筛查检测。仅用于对男性尿道口分泌物、女性阴道深部分泌物的检测。
【检验原理】
淋球菌感染繁殖时产生特异化学物质,与试纸片的络合试剂产生络合变色反应。
【主要组成成份】
淋病检查试纸(干化学检测法)载体基片为白色PVC塑料片,含化学试剂试纸片用双面胶粘合在PVC基片一端。
每100片淋病检查试纸(干化学检测法)所含主要组成成份如下:
氨基苯酚黄酞络合剂0.01 mg
【储存条件及有效期】
1、在2-30℃温度范围以内,避光干燥的环境下保存。
2、有效期自生产之日起2年内。
【样本要求】应使用新鲜的分泌物检测。
【适用仪器】无
【检验方法】
用清洁棉签采取男性尿道自然分泌物或女性阴道深部(最好是宫颈口)分泌物(如分泌物太粘稠,可先用纯净水将棉签浸湿后再采集),涂到桔红色的试纸片上。检测对象为男性时也可用试纸片直接粘取分泌物进行检测。粘涂分泌物后10-20秒,即可将试纸变化的颜色与瓶贴上的比色表讲行比较,得出检查结果。
【检验结果的解释】
试纸颜色变化在阴性“-”范围,表示没有感染淋病。试纸颜6每化在阳性“+”范围,表示可能感染了淋病,应尽快到医院作进一步确诊后治疗。
【检验方法的局限性】
1、本试纸片不话用干血液、精液及其他非泌尿生殖系分泌物的检查。
2、检测前三天如有过性牛活会出现假阳性。
3、检测前三天不能作阴道用药,苦则影响检测结果。
【产品性能指标】
淋病检查试纸(干化学检测法)的性能指标如下:
检测项目:淋病快速检查
健康人:阴性
淋病可疑对象:阳性符合率:≥80%
【禁忌症】
不适用于发生排异反应的肾移植病人、使用利尿剂的患者进行淋病筛查检测。
【安全使用注意事项】
1、使用前请仔细阅读说明书;
2、本产品为一次性产品;
3、阴道流血患者,只要取宫颈口内分泌物的棉签上没有血液(包括淡红色血液)均可作测试:
4、取分泌物应使用消毒棉签,如用试纸片直接采取男性分泌物时应避免尿液浸到试纸片上;
5、不要用手触摸试纸的试纸片部分;
6、未使用的试纸要密封并保存在避光、干燥和阴凉的地方;
7、将试纸瓶放在儿童接触不到的地方,防止儿童误食干燥剂;
8、如果测试结果与症状不符,请重复测试一次,如果测试结果仍然有异,请向医生咨询。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;