厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 京械注准20162400269
产品标签：“类风湿”“RF”
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分：试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被鼠抗人IgG多克隆抗体、检测线T包被人变性IgG）、胶体金垫（含有胶体金标记的人变性IgG）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。
稀释液成分：磷酸盐缓冲液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4。
适用范围/预期用途：用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的类风湿因子（RF）。
产品储存条件及有效期：4～30℃避光干燥处密封贮存，有效期为2
注册证编号：京械注准20162400269
注册人名称：蓝十字生物药业（北京）有限公司
注册人住所：北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
生产地址：北京市昌平区北七家科技园
产品名称：类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别：第二类
型号规格：条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋。
