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厦门海菲生物技术有限公司

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天洋支原体培养、鉴定药敏检测试剂盒(培养法)

浏览次数()   更新时间:6月前

品牌名称:

型号规格:

批准文号:粤食药监械(准)字2012第2400237号

产品标签支原体药敏、支原体培养

产品卖点:畅销、实惠

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 诊断试剂盒 标准目录 泌尿肛肠外科手术器械
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

产品说明

【产品名称】支原体培养、鉴定药敏检测试剂盒(培养法)

【产品规格】20人份/盒

【生产许可证号】粤食药监械生产许20000012号

【产品注册证号】粤食药监械(准)字2012第2400237号

【执行标准编号】YZB/粤0069-2012

【临床意义】国内外文献报告,不孕症夫妇的宫颈粘液、精液中解脲支原体培养阳性率高达50%以上。从多次不明原因的流产组织中检查出解脲支原体的阳性率高达40%以上。解脲支原体感染可造成流产。

支原体感染引起男性附睾炎、前列腺炎,女性的宫颈炎、宫颈糜烂、前庭大腺炎、阴道炎、输卵管炎、盆腔炎、宫外孕等。支原体(解脲支原体)感染后,粘附于宿主细胞表面的支原体从细胞吸收营养,从细胞膜获得脂质和胆固醇,引起细胞损伤;而其代谢产生的有毒物质,如溶神经支原体能产生神经毒素,引起细胞膜损伤;脲原体含有尿素酶,可以水解尿素产生大量氨,对细胞有毒害作用。支原体除可以粘附于细胞、巨噬细胞表面外,还可以粘附于精子表面,从而阻止精子运动,其产生神经氨酸酶样物质可干扰精子与卵子的结合,是导致不孕不育的重要因素。最终导致导致输精管和输卵管阻塞,精子质量下降,影响授精。

【原理】当有Uu和Mh生长时,底物被分解,使pH值升高,培养基由黄变红。

【药敏抗生素】药敏抗生素系采用临床常规治疗用抗生素,结合了近年用于支原体治疗的部分有效新药,药敏分别为强力霉素(DOX)、红霉素(ERY)、罗红霉素(ROX)、交沙霉素(JOS)、阿奇霉素(AZl)、克拉霉素(CLA)、甲砜霉素(ZHI)、氧氟沙星(OFL)、可乐必妥(CRA)、司帕沙星(SPA)、洛美沙星(LML)、美满霉素(MIN)。

【组成】

1、Uu-Mh培养基20瓶

2、培养、鉴定、药敏微孔有盖板条20付

3、石蜡油2瓶

4、无菌吸嘴20个

5、结果报告签20张

6、说明书1张

7、合格证1张

【标本采集】

男性:用棉拭子取尿道内口2–2.5cm处柱状上皮细胞中段尿沉渣(中段尿10ml2000T/min离心10分钟)。

女性:取宫颈管内1-2cm处的单层柱状上皮细胞,取样拭子不可碰阴道壁,尿液不推荐。

【试验步骤】

1、取所需数量试剂复温至室温、编号。先接100ul培养液到阴性对照孔。

2、接种标本:棉拭子插入液体培养基中充分振洗;阳性标本取50ul于培养基中摇匀。

3、将混有标本的培养基100ul加入H/L各微孔中(或将混有标本的培养基过滤后滴2滴到各微孔中)。

4、加石蜡油1滴覆盖。

5、置培养药敏板于370C培养24小时,48小时分别观察记录结果。

6、按结果填写报告单。

【结果判读】

判断原则:培养基不变色为阴性;培养基由橙黄色变成红色,且清亮为阳性,表示有支原体生长。

1、阴性对照孔不得变色。

2、混合孔为(+),有支原体生长3、Uu孔为(+),解脲支原体阳性。

3、Mh孔(+),人型支原体阳性。

4、药敏实验结果的判断:药敏孔变红,表示孔中有Uu或Mh耐药(R),若不变色支原体对该种抗生素敏感(S)或中度敏感(MS)。

5、H高浓度药敏孔,L低浓度药敏孔

【注意事项】

1、培养基接种到药敏板前充分摇匀。

2、判读结果以板条上的结果为准。结果在24小时判读,不超过30小时;Mh在48小时以后判读。

3、培养基变红,但混浊,不能报阳性,或重做试验。

4、培养基在标本分泌物太多时,建议先过滤再接种到药敏板上。

5、因为大部分标本是不可溶性分泌物,可能导致药敏板上微孔接种量不均一,导致药敏结果不合理(出现倒置,即低浓度孔无支原体生长,高浓度孔有支原体生长)。此时,请弃用此种药物。

6、支原体生长培养基变色从瓶底开始,杂菌污染则引起整个培养基均匀的同时变红,观察结果时不得摇动培养基。

7、使用后的试剂和检测板应销毁处理。

【禁忌】

1、妇女经期2、孕期

【储藏与效期】2-8°C保存三个月冷冻保存壹年

【采样方法及注意事项】

1、用窥阴器扩张阴道后,先用棉拭子将宫颈口、阴道内的分泌物擦拭干净,弃之。

2、采样部位应在宫颈内约2cm、即拭子头恰好全部进入宫颈。此部位应于宫颈管内,通过鳞柱上皮交界于柱状上皮处,此处最适于淋球菌、支原体、衣原体生长。

3、采样时旋转拭子30秒以上,取含柱状上皮细胞样品。

4、抽出拭子时避免与阴道壁接触。

招商政策:

及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;

代理商要求:

·有长期合作的决心;?·具有较强的责任心和信心;?·完善的销售网络;?·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;?·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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