厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械（准）字2013第3400059号
产品标签：梅毒、性病检测
产品卖点：畅销、实惠
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品说明
产品名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（卡装）（胶体金法）
包装规格：40人份/盒
医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字2013第3400059号
产品注册标准编号：YZB/国6156-2012
预期用途：本产品用于定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
储存条件及有效期：试剂盒于4—30℃干燥保存，有效期为18个月
检验原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样品中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
