厦门海菲生物技术有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：福建/厦门
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153400021
产品标签：“T淋巴细胞”“白细胞”
产品卖点：检测方便
销售渠道：医院临床 诊所 药店 体验店 线上销售
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品名称：人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
结构及组成/主要组成成分：微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途：本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。
产品原理：
本试剂盒选用高质量的HTLV抗原包被酶标版，当含有HTLV抗体的样品和与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原加到酶标板上是，抗体与酶标板上固定的抗原相结合，同时也与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原结合，从而形成HTLV抗原-HTLV抗体-HTLV抗原-HRP的免疫复合物固定在酶标板上，其余没有结合上去的物质则通过洗涤的步骤而被除去。之后再进行显色反应，在HRP酶的催化作用下，无色的显色剂逐渐变为蓝色。加入终止液后，溶液从蓝色变为黄色。用酶标仪在450nm/630nm波长进行读数记录结果。
产品特点：
两步法检测，有效减少灰区结果
质量保证，严格参考国内外血液筛查认可品牌
性能稳定，远销国外，产品值得信赖
注册证号： 国械注准20153400021
产品性能：
灵敏度为100.00%（95%置信区间：89.11-100.00%）
特异性为100.00%（95%置信区间：97.62-100.00%）
精密度CV（%）不高于15%
对内源性干扰物抗干扰，如胆固醇（5.03mg/ml），胆红素（2mg/ml），血红素（2mg/ml）
对血筛相关项目无交叉，如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体和艾滋病毒抗体
产品规格：96人份/盒
存储和稳定性：2-8℃避光存储，有效期12个月
