厦门海菲生物技术有限公司
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所在地区：福建/厦门
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤械注准20172400959
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号：粤械注准20172400959（变更文件）
注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称：高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)
管理类别：第二类
型号规格：30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；316 mL：R1：4×58 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL。
结构及组成/主要组成成分：由R1、R2组成。a）R1:由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化氢酶、N-（2-羟基-3-丙磺基）-3,5-二甲氧基苯胺（HDAOS）组成;b）R2:由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂组成。
适用范围/预期用途：该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
